좀 이상

2023년 5월 5일 금요일

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2021년 6월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 참여하는 동물 의약품 회사가 특정 항균제를 일반의약품에서 수의사 처방으로 자발적으로 전환하도록 요청하는 산업 지침(GFI) No. 263을 확정했습니다. -년 기간. 새로운 처방 라벨을 시장에 출시하는 목표 날짜는 2023년 6월 11일입니다.

6월이 빠르게 다가옴에 따라 생산자와 동물 소유자는 이러한 변화가 무엇을 의미하는지 인식하고 이해하는 것이 중요합니다. 오클라호마 주립대학교 수의과대학의 임상 조교수이자 육우 확대 전문가이자 평생 교육 책임자인 Rosslyn Biggs 박사가 이러한 변화에 대한 통찰력을 제공합니다.

GFI No. 263은 항균제 내성을 해결하기 위한 FDA 노력의 일부입니다. 의학적으로 중요한 항균 약물은 특정 질병의 치료, 통제 또는 예방을 위해 필요한 경우와 수의사의 상담 및 감독 하에 동물에게만 사용해야 한다는 개념입니다.

의학적으로 중요한 항균제는 인간 의학에서 중요한 제품입니다. 육우에 일반적으로 사용되는 예로는 테트라사이클린, 페니실린과 같은 항생제가 있습니다.

GFI No. 263은 이전 GFI No. 213의 확장입니다. 많은 생산자들은 동물 사료 또는 식수에 사용되는 의학적으로 중요한 항균제에 대한 수의학 사료 지침 또는 처방을 요구하는 GFI No. 213을 기억할 것입니다. GFI No. 213은 또한 동물 성장 촉진을 위해 의학적으로 중요한 항균제의 사용을 제거했습니다.

모넨신 및 라살로시드와 같이 사료에 사용되는 이온 운반체와 같이 인체 의학에서 의학적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 제품은 수의사의 감독 없이 여전히 사용할 수 있습니다.

현재 의학적으로 중요한 항균제 중 단 4%만이 동물용 OTC 제품으로 판매되고 있습니다. 여기에는 반려동물, 말, 식용동물용 제품이 포함됩니다. GFI No. 263의 권장 사항이 완전히 이행되면 동물에 사용하도록 승인된 의학적으로 중요한 항균제의 모든 제형은 자격을 갖춘 수의사의 감독 하에서만 투여할 수 있으며 특정 질병의 치료, 통제 또는 예방에 필요한 경우에만 투여할 수 있습니다. . 동물 소유자는 여전히 의학적으로 중요한 항균제를 사용할 수 있지만 처방을 받으려면 수의사와 상담해야 합니다.

생산자가 수의사와 기존 관계를 갖고 있지 않은 경우 이러한 변화에 대비하여 관계를 개발하는 것이 중요합니다. 질병의 성공적인 치료와 항균제의 적절한 사용은 수의사와 목축업자가 팀으로 일할 때 가장 잘 작동합니다. 이러한 관계를 발전시키면 가축 건강 프로토콜, 동물 복지, 차단방역, 관리 전략 및 기타 운영 활동을 전략적으로 평가할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이러한 관계를 통해 경제적 절감은 물론 자원 보호 강화도 가능합니다.

수의사가 합법적으로 처방전을 작성하기 전에 수의사-고객-환자 관계가 필요하다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 또한 수의사는 적절한 사용 및 철회를 포함하여 항균 라벨 요구 사항을 정확하게 충족하도록 생산자에게 안내할 수 있습니다. 또한 작업에 아직 존재하지 않는 경우 치료 프로토콜 및 기록 유지 조치를 개발할 수 있습니다.